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栓劑的6項質(zhì)量要求

1、藥物與基質(zhì)應混合均勻；

2、栓劑外形要完整光滑；

3、塞入腔道后應無刺激性，應能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；

4、并應有適宜的硬度，以免在包裝或貯存時變形；

5、融變時限：油脂性基質(zhì)的栓劑 30min 融化；水溶性基質(zhì)的栓劑 60min 溶解；

6、重量差異應符合規(guī)定，凡規(guī)定檢査含量均勻度的栓劑，可不進行重量差異檢查。

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