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顆粒劑的質量要求概述

2019-03-29 15:39 醫(yī)學教育網(wǎng)
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臨近考試,相信很多考生朋友都很關注顆粒劑的質量要求,下面由醫(yī)學教育網(wǎng)的小編為您整理如下:

顆粒劑的質量要求

1.外觀性狀:顆粒劑成品外觀應干燥,顆粒大小均勻,色澤一致,具一定硬度,無吸潮、軟化、結塊、潮解等現(xiàn)象。

2.水分:除另有規(guī)定外,不得超過5.0%.

3.粒度:不能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和,不得超過8.0%.

4.溶化性:可溶性顆粒劑用熱水沖服時應全部溶化,只允許有輕微渾濁;混懸性顆粒劑應能混懸均勻,并不得有焦屑等異物;泡騰性顆粒劑加水后應立即產(chǎn)生二氧化碳氣體并呈泡騰狀。

5.其他:裝量差異、微生物限度等均應符合有關規(guī)定。

以上就是顆粒劑的質量要求的全部內(nèi)容,本篇由醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理,希望對您有所幫助,更多更全更新的信息請關注醫(yī)學教育網(wǎng),我們實時為您更新!

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