《藥事管理》考點:處方藥與非處方藥的怎么分類管理?
很多考生想知道如何高效的進行執(zhí)業(yè)藥師備考,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師備考知識點“《藥事管理》考點:處方藥與非處方藥的怎么分類管理?”,詳細內(nèi)容如下,希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!
為規(guī)范非處方藥藥品的管理,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行),規(guī)定如下:
一、非處方藥專有標識是用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標識,也可用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志。
二、國家藥品監(jiān)督管理局負責制定、公布非處方藥專有標識及其管理規(guī)定。
非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起,可以使用非處方藥專有標識。
非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起12個月后,其藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識。未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。
四、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標識。經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時,必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用。
五、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色,紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品,綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。
六、使用非處方藥專有標識時,藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷。單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。
非處方藥專有標識應(yīng)與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用。
非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。
七、違反本規(guī)定,按《藥品管理法》及相關(guān)法律規(guī)定進行處罰。
八、本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
醫(yī)學教育網(wǎng)為廣大考生準備了適合不同人群的課程班型,跟著專業(yè)師資學執(zhí)業(yè)藥師,更容易掌握。如果你還沒有選到心儀的老師和課程,快來選購吧,總有一款適合你!馬上報課學習>>
相關(guān)推薦:
【考生了解】2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名通知及注意事項!
【答疑解惑】2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名12條常見問題解答!
21執(zhí)業(yè)藥師報考政策|審核方式、材料|報考流程|報考問題解答