藥品廣告申請受理|審查：

（一）審查依據(jù)

申請審查的藥品廣告，符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查：

1.《廣告法》；

2.《藥品管理法》；

3.《藥品管理法實施條例》；

4.《藥品廣告審查發(fā)布標準》；

5.國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。

（二）受理、審查、備案的程序與時限

1.受理

申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。

申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。

藥品廣告審查機關(guān)收到藥品廣告批準文號申請后，對申請材料齊全并符合法定要求的，發(fā)給《藥品廣告受理通知書》；

申請材料不齊全或者不符合法定要求的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

2.審查

藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當自受理之日起10個工作日內(nèi)，對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審查，并依法對 廣告內(nèi)容進行審查。

對審查合格的藥品廣告，發(fā)給藥品廣告批準文號；

對審查不合格的藥品廣告，應(yīng)當作出不予核發(fā)藥品廣告批準文號的決定，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。