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詳情2022臨床助理醫(yī)師考試考前水平測試題:衛(wèi)生法規(guī)之藥品管理法來了!臨床助理醫(yī)師考生答答看!醫(yī)學教育網小編專門整理如下,各位考生快來練練手!
甲為藥品生產企業(yè),發(fā)現自己企業(yè)的某藥品可能產生用藥有關的嚴重不良反應,甲企業(yè)必須及時向有關部門進行報告,該部門為?
A.當地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.當地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
C.當地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
D.國務院
E.國務院衛(wèi)生行政部門
【正確答案】 B
【答案解析】 《藥品管理法》第七十一條:國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經??疾楸締挝凰a、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發(fā)現可能與用藥有關的嚴重不良反應,必須及時向當地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。故本題選B。
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