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物料和成品的質量標準

2019-09-09 13:24 醫(yī)學教育網
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以下是小編整理的藥物檢驗工考試“物料和成品的質量標準”的相關知識,具體內容如下,需要的考生請查看!

第一百六十四條 物料和成品應當有經批準的現行質量標準;必要時,中間產品或待包裝產品也應當有質量標準。

第一百六十五條 物料的質量標準一般應當包括:

(一)物料的基本信息:

1.企業(yè)統一指定的物料名稱和內部使用的物料代碼;

2.質量標準的依據;

3.經批準的供應商;

4.印刷包裝材料的實樣或樣稿。

(二)取樣、檢驗方法或相關操作規(guī)程編號;

(三)定性和定量的限度要求;

(四)貯存條件和注意事項;

(五)有效期或復驗期。

第一百六十六條 外購或外銷的中間產品和待包裝產品應當有質量標準;如果中間產品的檢驗結果用于成品的質量評價,則應當制定與成品質量標準相對應的中間產品質量標準。

第一百六十七條 成品的質量標準應當包括:

(一)產品名稱以及產品代碼;

(二)對應的產品處方編號(如有);

(三)產品規(guī)格和包裝形式;

(四)取樣、檢驗方法或相關操作規(guī)程編號;

(五)定性和定量的限度要求;

(六)貯存條件和注意事項;

(七)有效期。

以上即為藥物檢驗工考試“物料和成品的質量標準”的相關內容,希望對你有幫助!更多內容請關注醫(yī)學教育網!

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